結核分枝桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑盒

（PCR-熒光探針法）

中國是世界上潛伏性結核感染疾病負擔最重的國家，大約有3.5億人受到感染。IP-10.TB 結核分枝桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑盒用于定性檢測人體外周靜脈抗凝全血樣本是否有針對結核分枝桿菌特異性的T 細胞反應，即結核特異性細胞反應，用于活動結核的輔助診斷，鑒別活動性結核病但又缺少病原學依據的人群、肺外結核感染人群。用于潛伏結核感染的篩查，為了防止治療引起的潛伏結核感染爆發而進行的篩查。

臨床應用： 

臨床研究中以 T-STOP（Oxford）為對比試劑，評價有效病例 1294 例，本試劑與對比試劑臨床檢測性能比較，結果如下：

1）臨床靈敏度和特異度;

臨床靈敏度（793 例） 臨床特異度（501 例）

本試劑 89.66% 89.66%

T-SPOT（Oxford） 91.17% 75.85%

2） 本試劑與 T-SPOT（Oxford）陽性符合率為 91.06%，陰性符合率為 84.15%，總符合率為 88.70%，Kappa 系數為 0.750;

3） 本試劑檢測 524 例肺結核涂陰病例，檢出率為 88.93%；檢測67 例肺外結核病例，檢出率為 89.55%;

4） 本試劑檢測 153 例低感染風險人群，陰性率為 98.04%；

5）  本試劑檢測 HIV 感染合并結核病例 14 例，靈敏度為 92.86%；

6） 本試劑檢測 NTM 病例 39 例，陰性率為 84.62%；

7） 本試劑檢測低白細胞（＜3?10 9 個/L）肺結核病例 20 例，靈敏度為 85.00%;

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